Alumkal · 2015 · Investigational new drugs
測量復發前列腺癌患者 PSA 的初期試驗
復發前列腺癌患者攝取富含蘿蔔硫素的西蘭花芽萃取物後，PSA 有何反應？
人體無對照 II 期試驗
主要結果
PSA 下降與倍增時間
20 人中有 1 人的 PSA 下降至少 50%，未達主要終點。探索性測量的 PSA 倍增時間由攝取前 6.1 個月延長至試驗期間 9.6 個月。
PSA 倍增時間：探索性結果
PSA 倍增時間（月）
無對照組的比較；未達主要終點
20 人中僅 1 人的 PSA 下降至少 50%
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| 群 | 數值 |
|---|---|
| 試驗前 | 6.1 |
| 試驗期間 | 9.6 |
研究設計
20 名復發前列腺癌男性每日攝取 200 μmol 蘿蔔硫素，最多 20 週。主要終點是 PSA 下降至少 50% 的參與者比例；試驗沒有安慰劑對照組。
- 對象
- 美國｜復發前列腺癌患者 20 人
無對照組的初期試驗 - 攝取及觀察條件
- 蘿蔔硫素每日 200 μmol
西蘭花芽萃取物，最多 20 週 - 測量項目
- PSA 反應及 PSA 倍增時間
研究背景
PSA 是前列腺相關生物標記。試驗未達主要終點，並探索性分析 PSA 倍增時間。
攝取期間觀察到的事件： 試驗期間未觀察到劑量限制性毒性。
原始論文及來源
A phase II study of sulforaphane-rich broccoli sprout extracts in men with recurrent prostate cancer.
- 期刊
- Investigational new drugs · 2015 · 33(2): 480-489
- 首次發表日期
- 2014-11-29