Ou · 2024 · Journal of autism and developmental disorders
108人多中心試驗中不同評估者的結果
同一試驗中，照顧者與臨床醫生的評估結果一致嗎？
人體多中心隨機雙盲對照試驗
主要結果
評估者之間的結果不同
這項108人的多中心試驗中，臨床醫生評估顯示改善，約三分之一參加者的評分下降30%或以上。照顧者評估則沒有顯著組間差異。
因評分者而異的結果
108 人多中心對照試驗，12 週
- 照顧者評分
- 未見顯著差異
- 臨床醫生評分
- 有改善趨勢
同一試驗的結果隨評分者與量表而異
照顧者與臨床醫生評分分開分析
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108人多中心試驗中，不同評估者得出不同結果
這項在中國進行的12星期隨機雙盲試驗，比先前小型研究納入更多中心及兒童。照顧者量表沒有顯示蘿蔔硫素與安慰劑之間的顯著差異；臨床醫生量表則報告蘿蔔硫素組改善。
| 評估 | 報告結果 |
|---|---|
| 照顧者填寫的量表 | 相較安慰劑沒有顯著差異 |
| 臨床醫生評估量表 | 蘿蔔硫素組有顯著改善 |
| 按年齡探索分析 | 10歲或以上參加者報告較大效果 |
來源：論文摘要。
評分下降30%的含義
作者報告約三分之一參加者在第12星期的評分下降至少30%。臨床醫生評估見改善，照顧者評估則沒有顯著差異。
額外分析的發現
作者在不同智力水平組別報告效果，並指出10歲或以上參加者效果較大，亦建議後續研究評估不同評估者之間的差異。Yang等人的研究對本試驗部分參加者作腸道菌群後續分析。
研究設計
研究在多間中心比較錠劑與安慰劑，為期12星期。照顧者及臨床醫生分別評估兒童的行為和社交反應。
- 對象
- 中國的自閉症譜系障礙兒童108人
多中心隨機雙盲試驗 - 攝取及觀察條件
- 含蘿蔔硫苷（GLR）及活性芥子酶的錠劑
按體重給藥，持續12星期 - 測量項目
- 照顧者及臨床醫生評分量表
研究背景
論文於2022年網上發表，收入2024年的期刊卷期。Yang等人的腸道菌群研究，對本試驗部分參加者作進一步分析。
原始論文及來源
Efficacy of Sulforaphane in Treatment of Children with Autism Spectrum Disorder: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Multi-center Trial.
- 期刊
- Journal of autism and developmental disorders · 2024 · 54(2): 628-641
- 首次發表日期
- 2022-11-24