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Singh · 2014 · Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America

青少年及成人18星期的行為與社交反應

蘿蔔硫素組與安慰劑組的行為及社交反應評分有差異嗎?

人體隨機雙盲對照試驗

木製無限符號與對話框

主要結果

行為及社交反應評分降幅大於安慰劑組

第18星期的ABC平均降幅在SFN組為21.44分、安慰劑組為2.00分;SRS分別為20.40分及2.00分。組間比較的p值分別為<0.001及0.017。摘要所報的ABC 34%及SRS 17%,是SFN組相對基線的降幅。

臨床醫生評估亦見變化

社交互動、行為及語言溝通的改善在SFN組更常被評為有改善。

停用後評分再次上升

停止攝取後,評分有回到基線的趨勢。

行為及社交反應:18 週安慰劑比較

相對基線的平均評分降幅(分),各量表內比較

行為及社交反應:18 週安慰劑比較圖表;數值及單位見下方表格。

ABC 評分較安慰劑組多下降 19.44 分,SRS 多下降 18.40 分

13 至 27 歲男性的 18 週平均變化。原始論文的負數變化以評分降幅呈現。組間差為兩組平均降幅之差。ABC p<0.001;SRS p=0.017。

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相對基線的平均評分降幅(分),各量表內比較
群數值
ABC 行為 蘿蔔硫素21.44
ABC 行為 安慰劑2.00
SRS 社交反應 蘿蔔硫素20.40
SRS 社交反應 安慰劑2.00

詳細結果

行為及社交反應評分的降幅均大於安慰劑組

ABC衡量易怒、過度活躍及重複行為等問題行為;SRS衡量社交反應困難。兩個量表的分數越低,表示表現越好。第18星期,蘿蔔硫素組ABC平均下降21.44分、SRS下降20.40分,安慰劑組兩個量表均下降2.00分。

第18星期評分平均降幅:註冊試驗結果
評估蘿蔔硫素組安慰劑組降幅差異
行為·ABC21.44分2.00分19.44分
社交反應·SRS20.40分2.00分18.40分

ClinicalTrials.gov NCT01474993。基線為篩查與初始評估的平均值;降幅差異是兩組平均降幅之差。

研究同時使用照顧者問卷及臨床醫生觀察

研究把44名13至27歲男性分配至蘿蔔硫素組(29人)或安慰劑組(15人)。攝取18星期後,再在4星期停用期間觀察變化是否持續。實際納入分析的人數少於分配人數,並因評估時間及量表而異。

臨床醫生評估中,蘿蔔硫素組更常被評為社交互動、行為及語言溝通有所改善。停用後,評分有回到基線的趨勢。

相對基線的降幅與相對安慰劑的降幅

論文中的ABC 34%及SRS 17%,是蘿蔔硫素組內相對基線的評分降幅。圖表中的19.44分及18.40分,則是蘿蔔硫素組與安慰劑組降幅之差。

研究設計

研究把有自閉症譜系障礙的青少年及成年男性分成兩組,比較18星期內的表現。使用照顧者問卷及臨床醫生評估,停用後再觀察4星期。

對象
13至27歲男性44人
SFN組29人,安慰劑組15人
攝取及觀察條件
每天攝取西蘭花芽來源的蘿蔔硫素(SFN)50至150 μmol
持續18星期,停用後追蹤4星期
測量項目
ABC行為評分、SRS社交反應評分及CGI-I臨床變化

研究背景

這項萃取物試驗納入13至27歲男性。ABC 34%及SRS 17%代表攝取組相對基線的評分降幅。

原始論文及來源

Sulforaphane treatment of autism spectrum disorder (ASD).

Singh K, Connors SL, Macklin EA, Smith KD, Fahey JW, Talalay P, Zimmerman AW.

期刊
Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America · 2014 · 111(43): 15550-15555
首次發表日期
2014-10-13