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Magner · 2023 · Nutrients

3至7歲兒童的36星期對照試驗

在3至7歲兒童中,長期行為及社交反應評估有差異嗎?

人體隨機雙盲對照試驗

木製無限符號與對話框

主要結果

36星期行為及社交反應評估

這項隨機分配40名3至7歲兒童、分析28人的試驗中,SRS-2、ABC及ADOS-2均沒有顯著的臨床改善。

社交反應:基線與第 36 週

SRS-2 原始評分平均值;越低代表困難越少

社交反應:基線與第 36 週圖表;數值及單位見下方表格。

第 36 週組間差異未達顯著;p=0.7435

28 名 3 至 7 歲完成者;兩組基線評分不同。各時間點平均值取自原始論文表 2。

查看原始論文及來源 ↓
查看數值及單位
SRS-2 原始評分平均值;越低代表困難越少
群數值
安慰劑組:基線101.5
安慰劑組:第 36 週89.5
蘿蔔硫素組:基線95.1
蘿蔔硫素組:第 36 週93.1

詳細結果

較年幼兒童的長期追蹤試驗

研究把40名3至7歲兒童分配每天攝取50 μmol SFN或菠菜粉安慰劑,持續36星期。5人未能耐受製劑,7人缺少追蹤數據;分析比較28名完成者。

研究同時使用照顧者評估的ABC及SRS-2,以及專業人員評估的ADOS-2,以檢視照顧者察覺的變化與標準化評估是否一致。

SRS-2平均評分:分數較低表示社交困難較少
時間點蘿蔔硫素組15人安慰劑組13人
基線95.1101.5
第18星期93.191.8
第36星期93.189.5

論文表2。第36星期的組間評分比較p=0.7435,沒有統計顯著性。

36星期評估沒有顯著組間差異

兩組的部分平均評分下降,但SRS-2、ABC及ADOS-2均沒有顯著組間差異。家長對改善的整體印象與專業人員評估並不一致。

樣本及製劑特點

參加者年齡3至7歲,28人完成試驗。製劑亦與其他試驗不同,作者因此討論年齡、製劑及個體反應差異作為後續研究方向。

後續評論及作者回應討論飲食、複合營養補充劑、個人代謝差異,以及將動物結果應用於人體的問題。

研究設計

研究比較28名完成者在基線、第18星期及第36星期的評估。SFN組使用標準化製劑,對照組使用菠菜粉安慰劑。

對象
隨機分配40名3至7歲自閉症譜系障礙兒童
28人完成:SFN組15人,安慰劑組13人
攝取及觀察條件
每天攝取SFN 50 μmol,持續36星期
與菠菜粉安慰劑比較
測量項目
SRS-2社交反應、ABC行為評分及ADOS-2觀察評估

研究背景

SFN組15人及安慰劑組13人完成36星期試驗。兩組基線評分有差異;研究比較基線、第18星期及第36星期的評估。

原始論文及來源

Sulforaphane Treatment in Children with Autism: A Prospective Randomized Double-Blind Study.

Magner M, Thorová K, Župová V, Houška M, Švandová I, Novotná P, Tříska J, Vrchotová N, Soural I, Jílek L.

期刊
Nutrients · 2023 · 15(3): 718
首次發表日期
2023-01-31

Curtis 2024年評論 · 評論飲食攝取及綜合營養方法。

Magner 2024年作者回應 · 回應討論動物及體外結果對人體的適用性、個體差異,以及複合補充劑的解讀。